F1FO2_13 Lékové formy a biofarmacie II

Farmaceutická fakulta
jaro 2021
Rozsah
3/6/0. 11 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. (přednášející)
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. (cvičící)
PharmDr. Miroslava Pavelková, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Kateřina Brückner, Ph.D. (cvičící)
Mgr. Martin Dominik (cvičící)
PharmDr. Nicole Fülöpová (cvičící)
PharmDr. Michaela Garajová (cvičící)
PharmDr. Martina Holická, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Hana Hořavová (cvičící)
Garance
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
Čt 13:00–15:15 44-056
  • Rozvrh seminárních/paralelních skupin:
F1FO2_13/01: Po 7:30–12:00 18-138, R. Masteiková
F1FO2_13/02: Po 7:30–9:00 18-122, Po 9:00–12:00 18-107, M. Garajová
F1FO2_13/03: Po 13:00–17:30 18-138, J. Gajdziok
F1FO2_13/04: Po 13:00–14:30 18-122, Po 14:30–17:30 18-107, K. Kubová
F1FO2_13/05: Út 7:30–12:00 18-138, K. Brückner
F1FO2_13/06: Út 7:30–9:00 18-122, Út 9:00–12:00 18-107, N. Fülöpová
F1FO2_13/07: St 7:30–12:00 18-138, J. Vysloužil
F1FO2_13/08: St 7:30–9:00 18-122, St 9:00–12:00 18-107, M. Holická
F1FO2_13/09: St 13:00–17:30 18-138, A. Franc
F1FO2_13/10: St 13:00–13:45 18-122, St 13:45–17:30 18-107, M. Dominik
F1FO2_13/11: Čt 7:30–12:00 18-138, M. Pavelková
F1FO2_13/12: Čt 7:30–9:00 18-122, Čt 9:00–12:00 18-107, H. Hořavová
Předpoklady
Zápočet z předmětu Lékové formy a biofarmacie I
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Předmět si smí zapsat nejvýše 165 stud.
Momentální stav registrace a zápisu: zapsáno: 0/165, pouze zareg.: 0/165, pouze zareg. s předností (mateřské obory): 0/165
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Cíle studijního předmětu: Profilový farmaceutický předmět pokrývá problematiku přípravy, výroby a jištění jakosti léků včetně technologických postupů, výrobních zařízení, farmaceutických pomocných látek, kontrolních metod a analytických přístrojů.
Obsahové zaměření: Informuje o vlivu jednotlivých aplikačních forem na biologickou dostupnost obsaženého léčiva.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu: • -ovládat základní výpočty pro danou oblast; • - teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby pevných lékových forem včetně jejich hodnocení; • - ovládat základní aspekty lékových forem ve vztahu k biologické dostupnosti léčiva; • - prakticky ovládat přípravu polotuhých a pevných lékových forem v lékárenských podmínkách;
Osnova
  • SYLABUS PŘEDNÁŠEK
    1. Rektální lékové formy - definice, klasifikace, charakteristika. Čípky, pomocné látky, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    2. Vaginální lékové formy - definice, klasifikace, charakteristika, pomocné látky, hodnocení jakosti.
    3. Zrněné prášky, základní granulační techniky a zařízení. Hodnocení jakosti prášků a zrněných prášků.
    4. Tablety, rozdělení, základní lisovací techniky a zařízení. Pomocné látky pro tablety. Hodnocení jakosti a použití.
    5. Obalované přípravky - rozdělení, základní techniky dražování a potahování, zařízení, hodnocení jakosti a použití obduktet.
    6. Inkompatibility v polotuhých a tuhých lékových formách. Zásady správné výrobní praxe.
    7. Farmaceutické obaly.
    8. Zásady správné výrobní praxe.
    9. Tobolky - rozdělení, výroba, pomocné látky, hodnocení jakosti a použití.
    10. Aerodisperze - definice, klasifikace, charakteristika. Základní typy inhalačních systémů. Pomocné látky pro aerodisperze. Hodnocení jakosti a použití.
    11. Transdermální přípravky. Základní typy transdermálních terapeutických systémů. Pomocné látky pro transdermální přípravky. Hodnocení jakosti a použití.
    12. Perorální lékové formy s řízeným uvolňováním léčiva.
    8. Tobolky - rozdělení, výroba, pomocné látky, hodnocení jakosti a použití.
    13. Lékové mikroformy. Definice, klasifikace, charakteristika, technologie výroby, hodnocení jakosti.
    14. Farmaceutické obaly.


    SYLABUS LABORATORNÍCH CVIČENÍ

    1. Masti. Příprava a hodnocení.
    2. Krémy. Příprava a hodnocení.
    3. Pasty a gely. Příprava a hodnocení.
    4. Rektální čípky. Stanovení cejchovacího koeficientu, výpočty, příprava čípků se známým vytěsňovacím koeficientem.
    5. Rektální čípky. Experimentální stanovení vytěsňovacího koeficientu. Příprava čípků s neznámým vytěsňovacím koeficientem. Hodnocení rektálních čípků.
    6. Vaginální kuličky. Příprava a hodnocení.
    7. Technologické postupy při přípravě složitějších předpisů na polotuhé lékové formy, prášky a čípky.
    8. Řešení inkompatibilit v předpisech na polotuhé a tuhé lékové formy, prášky a čípky, příprava podle lékařských předpisů.
    9. Náhradní cvičení. Konzultace.
    10. Výroba tablet přímým lisováním.
    11. Granulační techniky
    12. Výroba tablet z granulátu připraveného fluidní granulací.
    13. Hodnocení pevných lékových forem.
    14. Test. Kontrolní cvičení. Zápočet.
Literatura
    povinná literatura
  • Český lékopis - platné vydání a doplňky. info
  • Komárek, P., Rabišková, M. Technologie léků. Galén, Praha, 2006. ISBN 80-7262-423-7. info
    neurčeno
  • Česká a slovenská farmacie. info
  • Zathurecký, L., Chalabala, M., Janků, I., Modr., Z. Biofarmácia a farmakokinetika. Osveta Martin, 1989. ISBN 80-217-0068-8. info
  • Chalabala, M., Heinrich, J. Základy výroby a tvorby liekov. Osveta Martin, 1988. info
Výukové metody

1.Přednášky
2.Laboratorní cvičení
3. Domácí příprava
Metody hodnocení

1.Písemný test
2.Systematické pozorování studenta pří laboratorních cvičení
3.Praktická zkouška dovedností studenta
4.Ústní zkouška - předpokladem účasti na zkoušce je splnění zápočtu F1FO1-13 a F1F02-13
Informace učitele
https://is.muni.cz/auth/ucitel/?fakulta=1416;obdobi=8104;predmet=1347018
Přednášky doporučené vzhledem k nedostatku vhodné literatury.
Cvičení povinná.
Další komentáře
Studijní materiály
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2020, jaro 2022, jaro 2023, jaro 2024, jaro 2025.