F1PF1_13 Průmyslová farmacie

Farmaceutická fakulta
jaro 2022
Rozsah
2/1/0. 4 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (přednášející)
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (cvičící)
Garance
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
St 13. 4. 8:00–17:00 44-144, Čt 14. 4. 8:00–17:00 44-144
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.

Předmět si smí zapsat nejvýše 30 stud.
Momentální stav registrace a zápisu: zapsáno: 2/30, pouze zareg.: 0/30
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Cíle studijního předmětu: Podat základní přehled o farmaceutickém průmyslu, jeho vývoji, organizaci činností průmyslové firmy a praktických aspektech klíčových činností především z pohledu uplatnění studenta farmaceutické fakulty.

Průmyslová farmacie umožňuje studentům nahlédnout do problematiky farmaceutického výrobního podniku produkujícího jak léčivé látky, tak léčivé přípravky. Studenti mají možnost sledovat celý výrobní proces od vývoje léčiva a jeho hodnocení, přes formulaci do vhodné lékové formy, jištění požadované jakosti léčivých přípravků až po klinické studie a přípravu registrační dokumentace nových léků.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen:
- popsat regulační principy farmaceutické výroby;
- popsat faktory, jež jsou významné pro správnou praxi a řízení jakosti ve farmaceutickém výzkumu a výrobě;
- určit a popsat postupy technologického a analytického vývoje a testování stability;
- aplikovat principy farmakovigilance a farmakoekonomiky;
- aplikovat postupy tvorby registrační dokumentace
Osnova
  • Přednášky:
    1. Regulační principy
    2. Technologický (galenický) vývoj a formulace
    3. Analytický vývoj a testování stability
    4. Klinické studie a vývoj, role klinického oddělení
    5. Farmakovigilance
    6. Správné praxe a řízení jakosti ve farmaceutickém výzkumu a výrobě
    7. Struktura registrační dokumentace
    8. Farmakoekonomika
    Praktika:
    Exkurze do výrobního podniku.
Výukové metody
přednášky, exkurze
Metody hodnocení
písemná test
Informace učitele
Test ve výrobním farmaceutickém podniku.
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2020, jaro 2021, jaro 2023, jaro 2024, jaro 2025.