FaF:F1PF1_13 Průmyslová farmacie - Informace o předmětu
F1PF1_13 Průmyslová farmacie
Farmaceutická fakultajaro 2022
- Rozsah
- 2/1/0. 4 kr. Ukončení: zk.
- Vyučující
- prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (přednášející)
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (cvičící) - Garance
- prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta - Rozvrh
- St 13. 4. 8:00–17:00 44-144, Čt 14. 4. 8:00–17:00 44-144
- Omezení zápisu do předmětu
- Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Předmět si smí zapsat nejvýše 30 stud.
Momentální stav registrace a zápisu: zapsáno: 2/30, pouze zareg.: 0/30 - Mateřské obory/plány
- Farmacie (program FaF, M-FARM)
- Cíle předmětu
- Cíle studijního předmětu: Podat základní přehled o farmaceutickém průmyslu, jeho vývoji, organizaci činností průmyslové firmy a praktických aspektech klíčových činností především z pohledu uplatnění studenta farmaceutické fakulty.
Průmyslová farmacie umožňuje studentům nahlédnout do problematiky farmaceutického výrobního podniku produkujícího jak léčivé látky, tak léčivé přípravky. Studenti mají možnost sledovat celý výrobní proces od vývoje léčiva a jeho hodnocení, přes formulaci do vhodné lékové formy, jištění požadované jakosti léčivých přípravků až po klinické studie a přípravu registrační dokumentace nových léků. - Výstupy z učení
- Student bude po absolvování předmětu schopen:
- popsat regulační principy farmaceutické výroby;
- popsat faktory, jež jsou významné pro správnou praxi a řízení jakosti ve farmaceutickém výzkumu a výrobě;
- určit a popsat postupy technologického a analytického vývoje a testování stability;
- aplikovat principy farmakovigilance a farmakoekonomiky;
- aplikovat postupy tvorby registrační dokumentace - Osnova
- Přednášky:
1. Regulační principy
2. Technologický (galenický) vývoj a formulace
3. Analytický vývoj a testování stability
4. Klinické studie a vývoj, role klinického oddělení
5. Farmakovigilance
6. Správné praxe a řízení jakosti ve farmaceutickém výzkumu a výrobě
7. Struktura registrační dokumentace
8. Farmakoekonomika
Praktika:
Exkurze do výrobního podniku.
- Přednášky:
- Výukové metody
- přednášky, exkurze
- Metody hodnocení
- písemná test
- Informace učitele
- Test ve výrobním farmaceutickém podniku.
- Další komentáře
- Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
- Statistika zápisu (jaro 2022, nejnovější)
- Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/jaro2022/F1PF1_13