F1ZP1_11 Zdravotnické prostředky

Farmaceutická fakulta
jaro 2022
Rozsah
2/0/0. 2 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
PharmDr. Martina Nováková (přednášející)
Garance
PharmDr. Lenka Smejkalová, Ph.D.
Ústav aplikované farmacie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
každé liché úterý 13:00–16:20 45-135
Předpoklady
Účast na přednáškách není povinná. Předmět je zakončen písemnou zkouškou/online testem.
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.

Předmět si smí zapsat nejvýše 160 stud.
Momentální stav registrace a zápisu: zapsáno: 50/160, pouze zareg.: 0/160
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Cíle studijního předmětu: Seznámit posluchače s poměrně rozsáhlou oblastí zdravotnických prostředků se zaměřením na jejich legislativní úpravu, kategorizaci a na konkrétní skupiny zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz.

Obsahové zaměření:
Přednášky jsou zaměřeny na platnou legislativu v oblasti zdravotnických prostředků, náležitosti poukazu na léčebnou a ortopedickou pomůcku, principy cenové a úhradové regulace a na kategorizaci zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz. V rámci jednotlivých skupin kategorizačního stromu pak budou zdůrazněny funkce zdravotnických prostředků a zákonitosti správné aplikace v klinické praxi u indikovaných skupin pacientů.

Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen:
- orientovat se v aktuální platné legislativě upravující oblast zdravotnických prostředků;
- popsat náležitosti poukazu na léčebnou a ortopedickou pomůcku;
- vysvětlit principy cenové a úhradové regulace zdravotnických prostředků;
- orientovat se v systému kategorizace zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz;
- klasifikovat ránu, vysvětlit rozdíl mezi akutní a chronickou ránou a popsat jednotlivé fáze hojení rány;
- uvést antimikrobiální roztoky, které jsou vhodné k aplikaci do rány, orientovat se v jejich základním složení;
- kategorizovat klasické obvazové materiály a uvést jejich příklady;
- vysvětlit rozdíly mezi klasickými obvazovými a moderními terapeutickými krycími materiály;
- orientovat se v terapeutických materiálech pro vlhké hojení ran a uvést jejich příklady;
- rozlišit jednotlivé typy inkontinence, popsat kategorizaci inkontinenčních pomůcek, uvést zásady správné manipulace s inkontinenčními pomůckami, uvést komplikace související s inkontinencí;
- charakterizovat indikace vhodné ke kompresivní terapii, uvést základní vlastnosti krátkotažných, střednětažných, dlouhotažným obinadel a kompresivních punčoch, orientovat se v dalších skupinách zdravotnických prostředků pro kompresivní terapii;
- uvést pomůcky pro diabetiky určené k detekci glykosurie, ketonurie a glykémie a k aplikaci inzulinu, glukagonu, inkretinových mimetik a vysvětlit jejich význam v klinické praxi;
- charakterizovat typy stomií, uvést základní rozdělení pomůcek pro stomické pacienty a zásady jejich správné aplikace, zdůvodnit použití doplňkového sortimentu;
- uvést indikace, pro které jsou určeny pomůcky ortopedicko protetické a ortopedická obuv a navrhnout korekční opatření za pomocí příslušných pomůcek, popsat minimální požadavky na dětskou obuv a zásady pro nošení správné obuvi;
- orientovat se ve zdravotnických prostředcích pro pacienty s poruchou mobility, s poruchou sluchu, s poruchou zraku a ve zdravotnických prostředcích respiračních, inhalačních a pro aplikaci enterální výživy;
- vysvětlit legislativní podmínky pro zařazení zdravotnického prostředku do skupiny nekategorizovaných zdravotnických prostředků;
Osnova
  • Úvod to tématu, legislativa, základní pojmy, poukaz na ZP, výdej a prodej ZP
    RZPRO, NISZP, cenová a úradová regulace, SCAU ZP, kategorizační strom
    Skupina 01 - ZP krycí
    Skupina 02 - ZP pro inkontinentní pacienty
    Skupina 03 - ZP pro pacienty se stomií
    Skupina 04 - ZP ortopedicko protetické a ortopedická obuv
    Skupina 05 - ZP pro pacienty s diabetem a s jinými poruchami metabolismu
    Skupina 06 - ZP pro kompresivní terapii
    Skupina 07 - ZP pro pacienty s poruchou mobility
    Skupina 08 - ZP pro pacienty s poruchou sluchu
    Skupina 09 - ZP pro pacienty s poruchou zraku
    Skupina 10 - ZP respirační, inhalační a pro aplikaci enterální výživy
    Skupina 11 - ZP nekategorizované
    Konzultace
    Předtermíny
Literatura
    doporučená literatura
  • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
  • Zákon č. 89/2021 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
  • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU
  • Zákon č. 268/2014 Sb. o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
  • Vyhláška č. 186/2021 Sb. o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích
  • Vyhláška č. 62/2015 Sb. o provedení některých ustanovení zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
  • Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
  • STRYJA, Jan, Petr KRAWCZYK, Michal HÁJEK a František JALŮVKA. Repetitorium hojení ran 2. 2011. ISBN 978-80-86256-79-5. info
  • RICHARDS, Ann a Sharon EDWARDS. Repetitorium pro zdravotní sestry. Translated by Simona Šeclová. Vyd. 1. české. Praha: Grada, 2004, 376 s. ISBN 8024709325. info
  • POKORNÁ, Andrea. Úvod do wound managementu. Příručka pro hojení ran pro studenty nelékařských oborů. 1. vyd. Brno: Masarykova univerzita, 2012, 112 s. ISBN 978-80-210-6048-7. info
  • KAPOUNOVÁ, Gabriela. Ošetřovatelství v intenzivní péči. Vyd. 1. Praha: Grada, 2007, 350 s. ISBN 9788024718309. info
  • KOLÁŘ, J., MALÝ, J.: Zdravotnické prostředky. I. Třídění zdravotnických prostředků podle charakteru materiálů. Veterinární a farmaceutická univerzita Brno. 2005. 142 s. ISBN 80- 7305-545-7
  • PROCHÁZKOVÁ, R., POKORNÁ, A.: Péče o okolí rány. Dermatol. praxi 2017; 11(4): 204–208
  • POKORNÁ, Andrea a Romana MRÁZOVÁ. Kompendium hojení ran pro sestry. 1. vyd. Praha: Grada, 2012, 191 s. Sestra. ISBN 978-80-247-3371-5. info
  • Ryšánková M.: Inkontinence – novinky a možnosti řešení v ordinaci praktického lékaře. Med. praxi 2018; 15(5): 276–280.
  • Hruška F.: Inkontinenční pomůcky. Urol. praxi, 2013; 14(3): 123–125.
  • Štěpán J.: Jednorázové absorpční prostředky pro inkontinenci moči. Remedia 2006; 16: 578–583.
  • Staněk R.: Inkontinence moči v ordinaci praktického lékaře. Med. praxi 2012; 9(8, 9): 347–353.
  • Česká angiologická společnost. Muchová I.: Kompresivní terapie v angiologii. Publikováno 2. 10. 2017. Dostupné z URL:
  • Šveštková, S. S.: Kompresivní terapie v praxi. Prakt. lékáren. 2013; 9(3): 117–119
  • Karetová D., Muchová I. Kompresivní léčba žilních chorob. Remedia 2008; 18: 155–159.
  • LUKÁŠ, Karel. Gastroenterologie a hepatologie pro zdravotní sestry. 1. vyd. Praha: Grada, 2005, 288 s. ISBN 8024712830. info
  • Compendium : léčiva používaná v podmínkách ČR. Edited by Rostislav Šimek - Josef Suchopár - Štěpánka Valentová. Páté vydání. Praha: Panax, 2018, xlvi, 1139. ISBN 9788090280670. info
  • Škrha, J. et al.: Doporučený postup péče o diabetes mellitus I. typu. Doporučení České diabetologické společnosti ČLS JEP, datum revize 1. 7. 2016. Dostupné na URL:< https://www.diab.cz/dokumenty/standard_DM_I.pdf>
  • Škrha, J. et al: Doporučený postup péče o diabetes mellitus 2. typu. Česká diabetologická společnost ČLS JEP, datum revize 31. 5. 2020. Dostupné na URL:< https://www.diab.cz/dokumenty/Standardy_DM.pdf>.
  • Štechová, K.: Aplikační pomůcky v léčbě pacientů s diabetem. Prakt. Lékáren. 2017: 13(4): 162 – 165.
  • Štechová, K.: Selfmonitoring a jeho význam v moderní léčbě diabetu. Prakt. Lékáren. 2017; 13(3): 106 – 110.
  • Medek V.: Plochá noha dospělých. Doporučené postupy. Interní Med. 2003; 5(6): 315-316.
  • Kašáková E., Kašák V.: Inhalační systémy na českém trhu pro léčbu pacientů s chronickou obstrukcí průdušek. Prakt. lékáren. 2015; 11(1): 16–18
    neurčeno
  • Cenový předpis 1/2019/CAU, o regulaci cen zdravotnických prostředků
Výukové metody
Přednášení
Metody hodnocení
Písemná zkouška/online test
Informace učitele
Účast na přednáškách není povinná. Předmět je zakončen zkouškou ve formě testu.
AktivityNáročnost [h]
Účast na výuce24
Celkem24
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2020, jaro 2021, jaro 2023, jaro 2024, jaro 2025.