F1ZP1_11 Medical Devices

Faculty of Pharmacy
Spring 2024
Extent and Intensity
2/0/0. 3 credit(s). Type of Completion: zk (examination).
Teacher(s)
PharmDr. Martina Nováková (lecturer)
Guaranteed by
PharmDr. Lenka Smejkalová, Ph.D.
Department of Applied Pharmacy – Departments – Faculty of Pharmacy
Timetable
each even Tuesday 15:00–18:20 45-135
Prerequisites
Attendance at lectures is not mandatory. The course ends with a written exam.
Course Enrolment Limitations
The course is only offered to the students of the study fields the course is directly associated with.

The capacity limit for the course is 150 student(s).
Current registration and enrolment status: enrolled: 123/150, only registered: 0/150
fields of study / plans the course is directly associated with
Course objectives
Students will be introduced to a relatively large area of medical devices with a focus on basic legislation, classification and specific groups of medical devices that can be prescribed with emphasis on their proper use in clinical practice.
Learning outcomes
After completing the course, the student will be able to:
- be familiar with the current legislation in the field of medical devices;
- describe the requirements for prescribing medical devices;
- explain the principles of price and reimbursement regulation of medical devices;
- describe a system that categorizes medical devices that may be prescribed;
- classify the wound, explain the difference between acute and hard to heal wound and describe the various stages of wound healing;
- mention antimicrobial solutions that are suitable for application to the wound, orient in their basic composition;
- categorize classic dressing materials and introduce examples;
- explain the differences between classic dressing and moist wound dressings;
- describe the concept of moist wound healing and give examples;
- classify the incontinence types, describe the categorization of medical devices for incontinence, introduce the principles of their proper aplication, identificate the complications related to incontinence;
- characterize indications suitable for compression therapy, identify the basic properties of short stretch, medium stretch, long stretch bandages and compression stockings, orientate in other types of medical devices for compression therapy;
- identify devices for diabetics designed to detect glycosuria, ketonuria and glycemia and for aplication of insulin, glucagon and incretin mimetics;
- characterize the types of stoma, identify the basic categorization of devices for ostomy patients and the principles of their correct application, justify the use of additional assortment;
- describe indications for orthopedic prosthetic medical devices and orthopedic footwear and propose corrective measures using appropriate devices, know the minimum requirements for children's footwear and set out the principles for wearing the right footwear;
- identify medical devices for patients with physical disabilities, hearing impairments, visual impairments and respiratory, inhalation and enteral nutrition medical devices;
- explain the legislative conditions for the inclusion of a medical device in the group of uncategorized medical devices;
Syllabus
  • Introduction
    Classification of Medical Devices
    Medical Devices Legislation
    Medical Device Reimbursement and Pricing Rules
    Medical Devices Prescribing
    Group 01 - Medical devices for wound management
    Group 02 - Medical devices for incontinence
    Group 03 - Medical devices for patient with stoma
    Group 04 - Medical devices for orthopedic protective patientsand orthopedic shoes
    Group 05 - Medical devices for diabetes
    Group 06 - Medical devices for compression therapy
    Group 07 - Medical devices for patients with mobility disorder
    Group 08 - Medical devices for patients with hearing impairment
    Group 09 - Medical devices for patients with visual impairment
    Group 10 - Medical devices respiratory, inhalation and enteral nutrition application
    Group 11 - Non-categorized medical devices
    Consultation
    Test

Literature
    recommended literature
  • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
  • zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
  • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU
  • Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
  • STRYJA, Jan, Petr KRAWCZYK, Michal HÁJEK and František JALŮVKA. Repetitorium hojení ran 2. 2011. ISBN 978-80-86256-79-5. info
  • RICHARDS, Ann and Sharon EDWARDS. Repetitorium pro zdravotní sestry. Translated by Simona Šeclová. Vyd. 1. české. Praha: Grada, 2004, 376 s. ISBN 8024709325. info
  • POKORNÁ, Andrea. Úvod do wound managementu. Příručka pro hojení ran pro studenty nelékařských oborů (The introduction to wound management. Textbook for healing wound for non medical students). 1. vyd. Brno: Masarykova univerzita, 2012, 112 pp. ISBN 978-80-210-6048-7. info
  • KAPOUNOVÁ, Gabriela. Ošetřovatelství v intenzivní péči. Vyd. 1. Praha: Grada, 2007, 350 s. ISBN 9788024718309. info
  • KOLÁŘ, J., MALÝ, J.: Zdravotnické prostředky. I. Třídění zdravotnických prostředků podle charakteru materiálů. Veterinární a farmaceutická univerzita Brno. 2005. 142 s. ISBN 80- 7305-545-7
  • PROCHÁZKOVÁ, R., POKORNÁ, A.: Péče o okolí rány. Dermatol. praxi 2017; 11(4): 204–208
  • POKORNÁ, Andrea and Romana MRÁZOVÁ. Kompendium hojení ran pro sestry (Compendium of wound care management for nurses). 1. vyd. Praha: Grada, 2012, 191 pp. Sestra. ISBN 978-80-247-3371-5. info
  • Ryšánková M.: Inkontinence – novinky a možnosti řešení v ordinaci praktického lékaře. Med. praxi 2018; 15(5): 276–280.
  • Hruška F.: Inkontinenční pomůcky. Urol. praxi, 2013; 14(3): 123–125.
  • Štěpán J.: Jednorázové absorpční prostředky pro inkontinenci moči. Remedia 2006; 16: 578–583.
  • Staněk R.: Inkontinence moči v ordinaci praktického lékaře. Med. praxi 2012; 9(8, 9): 347–353.
  • Česká angiologická společnost. Muchová I.: Kompresivní terapie v angiologii. Publikováno 2. 10. 2017. Dostupné z URL:
  • Šveštková, S. S.: Kompresivní terapie v praxi. Prakt. lékáren. 2013; 9(3): 117–119
  • Karetová D., Muchová I. Kompresivní léčba žilních chorob. Remedia 2008; 18: 155–159.
  • LUKÁŠ, Karel. Gastroenterologie a hepatologie pro zdravotní sestry. 1. vyd. Praha: Grada, 2005, 288 s. ISBN 8024712830. info
  • Compendium : léčiva používaná v podmínkách ČR. Edited by Rostislav Šimek - Josef Suchopár - Štěpánka Valentová. Páté vydání. Praha: Panax, 2018, xlvi, 1139. ISBN 9788090280670. info
  • Škrha, J. et al.: Doporučený postup péče o diabetes mellitus I. typu. Doporučení České diabetologické společnosti ČLS JEP, datum revize 1. 7. 2016. Dostupné na URL:< https://www.diab.cz/dokumenty/standard_DM_I.pdf>
  • Škrha, J. et al: Doporučený postup péče o diabetes mellitus 2. typu. Česká diabetologická společnost ČLS JEP, datum revize 31. 5. 2020. Dostupné na URL:< https://www.diab.cz/dokumenty/Standardy_DM.pdf>.
  • Štechová, K.: Aplikační pomůcky v léčbě pacientů s diabetem. Prakt. Lékáren. 2017: 13(4): 162 – 165.
  • Štechová, K.: Selfmonitoring a jeho význam v moderní léčbě diabetu. Prakt. Lékáren. 2017; 13(3): 106 – 110.
  • Medek V.: Plochá noha dospělých. Doporučené postupy. Interní Med. 2003; 5(6): 315-316.
  • Kašáková E., Kašák V.: Inhalační systémy na českém trhu pro léčbu pacientů s chronickou obstrukcí průdušek. Prakt. lékáren. 2015; 11(1): 16–18
    not specified
  • prováděcí vyhláška. č. 377/2022 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
  • Cenový předpis 1/2019/CAU, o regulaci cen zdravotnických prostředků
Teaching methods
Lecture
Assessment methods
Written exam
Language of instruction
Czech
Further comments (probably available only in Czech)
The course can also be completed outside the examination period.
Teacher's information
Attendance at lectures is not compulsory. The course is completed by written exam.
Activity Difficulty [h]
Účast na výuce 24
Summary 24
The course is also listed under the following terms Spring 2020, Spring 2021, Spring 2022, Spring 2023, Spring 2025.
  • Enrolment Statistics (recent)
  • Permalink: https://is.muni.cz/course/pharm/spring2024/F1ZP1_11