FDABL_FAF Bezpečnost a kvalita léčiv

Farmaceutická fakulta
podzim 2021
Rozsah
1/1/0. 30 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. Ing. Jiří Dohnal, CSc., MBA (přednášející)
PharmDr. Karel Vašut, Ph.D. (přednášející)
prof. MUDr. Jiří Vítovec, CSc. (přednášející)
Garance
doc. Ing. Jiří Dohnal, CSc., MBA
Farmaceutická fakulta
Předpoklady
FAKULTA(FaF)
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Předat studentům soubor poznatků jako nadstavbu nad magisterské studium z oblasti bezpečnosti a kvality léčiv s cílem zlepšení systému kontroly kvality léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a doplňků stravy a zlepšení péče o pacienta.
Výstupy z učení
Vzhledem k tomu, že Bezpečnost a kvalita léčiv je aplikovaný interdisciplinární obor, orientovaný na péči o zdraví obyvatelstva z pohledu zajištění kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků, zdravotních prostředků a potravinových doplňků poskytne studentům široký rozhled v uvedených oblastech jako nadstavbu nad magisterským oborem.
Osnova
  • Bezpečnost a kvalita léčiv je aplikovaný interdisciplinární obor, orientovaný na péči o zdraví obyvatelstva z pohledu zajištění kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků, zdravotních prostředků a potravinových doplňků. Je to souhrn odborných a vědeckých postupů a mezinárodních a etických standardů, které na bázi široké interdisciplinární spolupráce umožňují efektivní aplikaci poznatků v kvalitní péči o populaci.
    Předmět sdružuje nejen poznatky všech farmaceutických disciplín, ale také medicínských (teoretických i klinických), biologických, chemických, technických a společenských věd. Je součástí kontrolního a monitorovacího systému ve farmacii a medicíně, který je subsystémem v nadřazeném systému zdravotnictví, rovněž sdružuje zdravotnické vědy, medicínské, farmaceutické i praxi. Vše s cílem zlepšit systém kontroly kvality a péči o pacienta.
Literatura
    povinná literatura
  • EudraLex ? Volume 1 ? Pharmaceutical legislation for medicinal products for human use. URL info
    doporučená literatura
  • The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). URL URL info
  • The EDQM Pharmaceutical care quality indicators project. EDQM, 2017. info
  • Pharmaceutical Care - Policies and practices for a safer, more responsible and cost-effective health system. EDQM, 2012. info
  • Evens, Ronald (Ed.). Drug and Biological Development. 2007. ISBN 978-0-387-69094-0. info
    neurčeno
  • Bouwman, Yvonne, Fenton-May, V'Iain, Le Brun, Paul (Eds.). Practical Pharmaceutics. Springer, 2015. ISBN 978-3-319-15814-3. info
Výukové metody
Výuka probíhá formou osobních konzultací a dalších vzdělávacích aktivit doporučených garantem předmětu.
Metody hodnocení
Ústní zkouška
Informace učitele
Výuka probíhá formou osobních konzultací a dalších vzdělávacích aktivit doporučených garantem předmětu.
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je vyučován každý semestr.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2020, podzim 2020, jaro 2021, jaro 2022, podzim 2022, jaro 2023, podzim 2023, jaro 2024, podzim 2024, jaro 2025.