F1AL1_15 Analýza léčiv

Farmaceutická fakulta
podzim 2022
Rozsah
2/3/0. 8 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA (přednášející)
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA (cvičící)
PharmDr. Tereza Padrtová, Ph.D. (cvičící)
Mgr. Hana Pížová, Ph.D. (cvičící)
Mgr. Michal Greguš (cvičící)
Mgr. David Švestka (cvičící)
Mgr. Karolína Šeligová (pomocník)
Garance
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
Pá 10:45–12:25 44-056
  • Rozvrh seminárních/paralelních skupin:
F1AL1_15/01: každé liché pondělí 7:30–12:30 44-339, M. Greguš, R. Opatřilová
F1AL1_15/02: každé sudé pondělí 7:30–12:30 44-339, M. Greguš, R. Opatřilová
F1AL1_15/03: každé liché pondělí 13:00–18:00 44-339, R. Opatřilová, T. Padrtová
F1AL1_15/04: každé sudé pondělí 13:00–18:00 44-339, R. Opatřilová, T. Padrtová, H. Pížová
F1AL1_15/05: každé liché úterý 13:00–18:00 44-339, R. Opatřilová, H. Pížová
Předpoklady
FAKULTA(FaF) || OBOR(MUSFaF)
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.

Předmět si smí zapsat nejvýše 160 stud.
Momentální stav registrace a zápisu: zapsáno: 27/160, pouze zareg.: 0/160
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Předmět Analýza léčiv si klade za cíl seznámit studenty s metodami a postupy používanými v kontrolní praxi pro zabezpečení účinného, spolehlivého a bezpečného léčiva.
Náplní předmětu je výklad principů analytických - chemických a fyzikálně-chemických metod, používaných při hodnocení jednotlivých ukazatelů jakosti (totožnosti, čistoty, obsahu, stability) chemicky jednotných léčivých látek, pomocných látek, a léčivých přípravků.
Výstupy z učení
Výstupem z učení předmětu Analýza léčiv je teoretická znalost a praktická zkušenost studenta většiny metod používaných pro komplexní hodnocení léčiv a léčivých přípravků v souladu s platnými předpisy v ČR a EU. Obsah kurzu vychází z požadavků Českého a Evropského lékopisu jako závazné právní normy. Absolvent předmětu Analýza léčiv má ovládat základní postupy a metody lékopisného hodnocení léčiv. Důkazy léčiv na základě fyzikálních konstant, pomocí instrumentálně-analytických metod a chemickými reakcemi. Ovládat skupinové a selektivní reakce strukturních typů léčiv v rámci farmakoterapeutických skupin. Má ovládat techniku limitních zkoušek na čistotu léčiv, volumetrického a gravimetrického stanovení léčiv a pomocných farmaceutických látek. Má být schopen provádět analytické hodnocení léčiv a léčivých přípravků s využitím chromatografických, spektrálních a elektroanalytických metod. Má být schopen podle zadaného postupu experimentálně provádět stabilitní studie léčivých přípravků, hodnocení příslušných fyzikálních a chemických parametrů včetně detekce a kvantifikace rozkladných produktů.
Osnova
  • Přednášky
    1. Analýza léčiv, náplň disciplíny, vývoj a význam. Český lékopis.
    2. Hodnocení čistoty léčiv.
    3. Fyzikální konstanty.
    4. Zkoušky totožnosti léčiv.
    5. Kvantitativní hodnocení chemických léčiv.
    6. Oxidačně-redukční odměrná stanovení léčiv.
    7. Komplexometrická stanovení léčiv.
    8. Důkazy fyzikálně-chemickými metodami a stanovení obsahu, optické metody
    9. Důkazy fyzikálně-chemickými metodami a stanovení obsahu, optické metody
    10. Důkazy fyzikálně-chemickými metodami a stanovení obsahu, separační metody
    11. Důkazy fyzikálně-chemickými metodami a stanovení obsahu, chromatografické metody
    12. Matematicko-statistické hodnocení výsledků analýzy.
    13. Stabilita léčiv.

    Cvičení
    I. a) Čirost a opalescence, stupeň zbarvení, limitní zkoušky
    I. b) Aqua purificata
    II. a) Chromatografické metody hodnocení léčiv
    II. b) Spektrofotometrie, polarimetrie, refraktometrie
    III. a) Identifikace léčiv
    III. b) Titr odměrných roztoků
    IV. Totožnost, čistota a obsah léčivé látky
    V. Totožnost, čistota a obsah léčivého přípravku
    VI. Analýza neznámého vzorku, zápočtový test
Literatura
    doporučená literatura
  • Ministerstvo zdravotnictví. Český lékopis 2017. 2017. info
Výukové metody
teoretická příprava, přednášky laboratorní cvičení
Metody hodnocení
písemný test z laboratorního cvičení, ústní zkouška
Další komentáře
Studijní materiály
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích podzim 2020, podzim 2021, podzim 2023, podzim 2024.