FAKJ1_15 Selected Methods of Drug Quality Control

Farmaceutická fakulta
podzim 2023
Rozsah
1/0/0. 2 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
každou sudou středu 8:15–9:55 44-247
Předpoklady
FAKULTA(FaF) || OBOR(MUSFaF)
Lectures
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Following a compulsory subject Drug Analysis this is to teach students the newest instrumental methods of drug quality control.

Selected instrumental methods, especially pharmacopoeial quality control and its application during tests of identity, purity and content determination of drugs and dosage forms.
Výstupy z učení
Students are able to apply knowledge of good laboratory and manufacturing practice, students know the methods for sample preparation, know the extraction methods. Students are able to apply the methods of instrumental analysis in specific areas for the evaluation of toxicity, for methods of forensic chemistry, for ultratrace analysis, for biological methods of substance evaluation.
Osnova
  • Lectures
    Introduction, good laboratory and manufacturing practices.
    Definitions, legislation, accredited laboratory (Examination of international regulations on drug production).
    Requirements for harmonization in terms of international controls
    Process validation
    Quality information and quality standards
    Good laboratory and good storage practices (GLP, GSP)
    Laboratory Safety
    Pharmacopoeial drug analysis
    Methods for sample preparation for analysis
    Specification of test and reference materials
    Sampling and storage of test and reference substance, storage conditions
    Disposal of analytical wastes
    Extraction of substances from the matrix (Liquid-liquid extraction, solid phase extraction
    Instrumental Methods Principles, methods sharing
    Miniaturization of analytical methods
    Tandem Technology
    Ultra-trace analysis
    Automatic Analyzers
    Biological methods for assessing the quality
    Methods of Forensic Chemistry
    Methods for evaluation of toxicity
    Patents.
Literatura
  • European pharmacopoeia. info
Výukové metody
lectures
Metody hodnocení
written test
Vyučovací jazyk
Angličtina
Informace učitele
written test
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích podzim 2020, podzim 2021, podzim 2022, podzim 2024.