FDAFV_FAF Farmakovigilance

Farmaceutická fakulta
jaro 2021
Rozsah
1/1/0. 25 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
PharmDr. Bc. Hana Kotolová, Ph.D. (přednášející)
Garance
PharmDr. Bc. Hana Kotolová, Ph.D.
Farmaceutická fakulta
Předpoklady
FAKULTA(FaF)
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Farmakovigilance zajišťuje dozor nad léčivými přípravky po jejich registraci směřující k zajištění maximální bezpečnosti a co nejvýhodnějšího poměru prospěšnosti léčivého přípravku k jeho rizikům. Součástí této činnosti je detekce, hodnocení, pochopení a prevence nežádoucích účinků léků nebo problémů, zahrnující např. špatné užívání nebo zneužívání léků, lékové interakce, vliv na plod, na kojené děti.
Osnova
  • Úvod do problematiky studia, definice farmakovigilance, klinický vývoj léčivého přípravku.
    Základní pojmy ve farmakovigilanci.
    Nežádoucí účinek, nežádoucí příhoda.
    Typy nežádoucích účinků.
    Typy nežádoucích příhod.
    Farmakoterapeutické riziko.
    Lékové interakce - farmakokinetické, farmakodynamické.
    Klinická manifestace nežádoucích účinků léků.
    Systém hlášení NÚ léků, typy hlášení.
    Legislativa na poli farmakovigilance.
Literatura
    povinná literatura
  • Demlová Regina, Říhová Barbora, Grycová Zuzana, Nerušilová Kateř. Životní cyklus léčiv. MASARYKOVA UNIVERZITA LÉKAŘSKÁ FAKULTA, 2014. URL info
  • Vršková D., Pistovčáková J., Landa L. Farmakovigilance a propagace léčiv. MASARYKOVA UNIVERZITA LÉKAŘSKÁ FAKULTA, 2007. URL info
    doporučená literatura
  • Švihovec Jan a kolektiv. Farmakologie. Grada, Praha, 2018. ISBN 978-80-247-5558-8. URL info
  • Starobová O., Landa L., Nováková J., Šulcová A. VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci. MASARYKOVA UNIVERZITA LÉKAŘSKÁ FAKULTA, 2006. URL info
Informace učitele
Výuka probíhá formou osobních konzultací a dalších vzdělávacích aktivit, doporučených garantem předmětu.
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je vyučován každý semestr.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2020, podzim 2020, podzim 2021, jaro 2022, podzim 2022, jaro 2023, podzim 2023, jaro 2024, podzim 2024, jaro 2025.