FaF:FDAFV_FAF Farmakovigilance - Informace o předmětu
FDAFV_FAF Farmakovigilance
Farmaceutická fakultajaro 2025
- Rozsah
- 1/1/0. 25 kr. Ukončení: zk.
- Vyučující
- PharmDr. Bc. Hana Kotolová, Ph.D. (přednášející)
- Garance
- PharmDr. Bc. Hana Kotolová, Ph.D.
Farmaceutická fakulta - Předpoklady
- FAKULTA(FaF)
- Omezení zápisu do předmětu
- Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
- Mateřské obory/plány
- Bezpečnost a kvalita léčiv (program FaF, D-BKL) (2)
- Cíle předmětu
- Farmakovigilance zajišťuje dozor nad léčivými přípravky po jejich registraci směřující k zajištění maximální bezpečnosti a co nejvýhodnějšího poměru prospěšnosti léčivého přípravku k jeho rizikům. Součástí této činnosti je detekce, hodnocení, pochopení a prevence nežádoucích účinků léků nebo problémů, zahrnující např. špatné užívání nebo zneužívání léků, lékové interakce, vliv na plod, na kojené děti.
- Výstupy z učení
- Student získá podrobnější pohled na problematiku farmakovigilance.
- Osnova
- Úvod do problematiky studia, definice farmakovigilance, klinický vývoj léčivého přípravku.
Základní pojmy ve farmakovigilanci.
Nežádoucí účinek, nežádoucí příhoda.
Typy nežádoucích účinků.
Typy nežádoucích příhod.
Farmakoterapeutické riziko.
Lékové interakce - farmakokinetické, farmakodynamické.
Klinická manifestace nežádoucích účinků léků.
Systém hlášení NÚ léků, typy hlášení.
Legislativa na poli farmakovigilance.
- Úvod do problematiky studia, definice farmakovigilance, klinický vývoj léčivého přípravku.
- Literatura
- Výukové metody
- Individuální konzultace, metody práce s textem (učebnice, kniha, odborné články).
- Metody hodnocení
- Ústní zkouška.
- Další komentáře
- Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je vyučován každý semestr.
- Statistika zápisu (jaro 2025, nejnovější)
- Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/jaro2025/FDAFV_FAF