PřF:C5145 Management kvality v bioanalyt - Informace o předmětu
C5145 Management kvality v bioanalytické laboratoři
Přírodovědecká fakultapodzim 2005
- Rozsah
- 1/0/0. (příf plus uk plus > 4). Ukončení: zk.
- Vyučující
- prof. Ing. Vratislav Chromý, CSc. (přednášející)
doc. RNDr. Bc. Jiří Pazourek, Ph.D. (přednášející) - Garance
- doc. RNDr. Bc. Jiří Pazourek, Ph.D.
Chemická sekce – Přírodovědecká fakulta
Kontaktní osoba: prof. Ing. Vratislav Chromý, CSc. - Omezení zápisu do předmětu
- Předmět je otevřen studentům libovolného oboru.
- Cíle předmětu
- Blok je rozdělen do 12 jednohodinových lekcí a má posluchače seznámit s legislativními normami, předpisy a postupy při řízení procesu kvality analýz v profesionální analytické laboratoři
- Osnova
- 1. Úvodní přednáška o kvalitě a principech řízení jakosti (rozdíly mezi výzkumnou a rutinní laboratorní prací, přehled předpisů a postupů pro řízení jakosti) 2. Zákonné normy a předpisy v ČR a EU a jejich specifika proanalytickou laboratoř a bioanalytiku 3. Řízení kvality v laboratoři, úkoly managementu a personálu, laboratorní příručka, SLP, SOP, zásady vedení dokumentace, LIS a NIS pro nemocniční laboratoře. 4. Rozdělení metod vlaboratorní medicíně (definitivní, referenční, rutinní), práce panelů expertů v národních týmecha vIFCC. 5. Znaky analytické metody. Minimální požadavky na validaci analytické metody a její verifikaci uživatelem. 6. Kontrola kvality vlaboratorní medicíně (interní a externí kontrola, toleranční limity), její nástroje a využití ke zlepšení kvality (E). 7. Preanalytická, analytická a postanalytická v bioanalytické laboratoři, řešení neshod, zásady pro uvolnění výsledku, dodavatelský audit, skladování reagencií, biologického materiálu, likvidace odpadů. 8. Návaznost vlaboratorní medicíně a stanovení analytické nejistoty. Referenční materiály a zajištění návaznosti. Postup při náhradě/zavádění nové metody (E). 9. Jak dosáhnout certifikace laboratoře dle norem řady ISO (E). 10. Jak dosáhnout akreditace, funkce ČIO a jeho postavení vEU (E) 11. Manažer kvality a metrolog, kumulace funkcí (E). 12. Organizace laboratoře, vedení dokumentace, formuláře, ukázky záznamů a protokolů (E).
- Literatura
- ČSN EN ISO 15189 (85 5101) (Variant.) : Zdravotnické laboratoře - Zvláštní požadavky na jakost a odbornou způsobilost : česká technická norma. info
- ISO normy
- SUCHÁNEK, Miroslav, Zbyněk PLZÁK, Pavel ŠUBRT a Ivan KORUNA. KVALIMETRIE 7. Validace analytických metod. Praha: EURACHEM-ČR, 1997, 137 s. ISBN 80-901868-2-3. info
- Péče o jakost. Praha: Úřad pro normalizaci a měření, 1982. info
- Metody hodnocení
- Blok je rozdělen do 12 jednohodinových lekcí a má posluchače seznámit s legislativními normami, předpisy a postupy při řízení procesu kvality analýz v bioanalytické laboratoři
- Statistika zápisu (podzim 2005, nejnovější)
- Permalink: https://is.muni.cz/predmet/sci/podzim2005/C5145